Mitä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyyn luokan I moduulin A mukaan kuuluu?
Luokan I moduulin A mukainen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely edellyttää, että valmistajat laativat teknisen dokumentaation, joka osoittaa painelaitteiden vastaavuuden sovellettaviin turvallisuusvaatimuksiin. Dokumentaation on sisällettävä muun muassa suunnitelmat, laskelmat ja koeraportit, ja sitä on säilytettävä kymmenen vuoden ajan.
Tekninen dokumentaatio
Valmistajan laatimien asiakirjojen tulee mahdollistaa painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi sovellettavien vaatimusten mukaisesti, ja niiden on sisällettävä asianmukainen riskien analyysi ja arviointi.
Teknisen dokumentaation on lueteltava sovellettavat vaatimukset ja, arviointia varten tarpeellisessa laajuudessa, kuvattava painelaitteiden suunnittelu, valmistus ja käyttö. Tekninen dokumentaatio sisältää, soveltuvin osin, vähintään seuraavat osat:
- yleiskuvaus painelaitteista;
- komponenttien, alikokoonpanojen, piirien jne. suunnitelmat, valmistuspiirrokset ja piirustukset;
- kuvaukset ja selitykset, jotka ovat tarpeen näiden piirustusten ja suunnitelmien sekä painelaitteiden toiminnan ymmärtämiseksi;
- luettelo sovelletuista harmonisoiduista standardeista joko kokonaan tai osittain sekä kuvaus ratkaisuista, joilla tämän direktiivin olennaiset turvallisuusvaatimukset on täytetty alueilla, joilla harmonisoituja standardeja ei ole sovellettu; jos harmonisoituja standardeja on sovellettu osittain, nämä osat on osoitettu teknisessä dokumentaatiossa;
- suunnittelulaskelmien, testien jne. tulokset;
- testiraportit.
Valmistus
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että valmistusprosessi ja sen valvonta takaavat, että valmistetut painelaitteet täyttävät Tekninen dokumentaatio sekä tämän direktiivin vaatimukset.
CE-merkintä ja EU-vaatimustenmukaisuusselvitys:
- Valmistaja kiinnittää CE-merkinnän kuhunkin yksittäiseen painelaitteeseen, joka täyttää asianomaisen direktiivin sovellettavat vaatimukset.
- Valmistaja laatii kirjallisen EU-vaatimustenmukaisuusselvityksen painelaitteen mallille ja pitää sen yhdessä Tekninen dokumentaatio kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun painelaitteet on saatettu markkinoille. EU-vaatimustenmukaisuusselvityksen on selvästi ilmoitettava, mitä painelaitetta varten se on annettu.
Haluatko henkilökohtaista neuvontaa?
Suora yhteydenotto
Jos sinulla on kysymyksiä tuotteistamme tai palveluistamme tai haluaisit henkilökohtaista neuvontaa tietystä asiasta, älä epäröi ottaa meihin suoraan yhteyttä! Asiantuntijamme ovat käytettävissäsi ja odottavat innolla auttaakseen sinua.