Wat omvat de conformiteitsbeoordelingsprocedure volgens Categorie I Module A?
De conformiteitsbeoordelingsprocedure volgens Categorie I, Module A vereist dat fabrikanten technische documentatie opstellen die de overeenstemming van het drukapparaat met de geldende veiligheidseisen aantoont. De documentatie moet onder andere ontwerpen, berekeningen en testrapporten bevatten en tien jaar worden bewaard.
Technische documentatie
De door de fabrikant opgestelde documentatie moet het mogelijk maken de conformiteit van het drukapparaat met de betreffende eisen te beoordelen en moet een geschikte risicoanalyse en -beoordeling bevatten.
In de technische documentatie moeten de toepasselijke eisen worden vermeld en, voor zover deze voor de beoordeling noodzakelijk zijn, moeten het ontwerp, de vervaardiging en de werking van het drukapparaat worden vastgelegd. De technische documentatie bevat, indien van toepassing, ten minste de volgende onderdelen:
- een algemene beschrijving van het drukapparaat;
- ontwerpen, fabricagetekeningen en -plannen van onderdelen, subassemblages, schakelingen enz.;
- beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn om deze tekeningen en plannen en de wijze van functioneren van het drukapparaat te begrijpen;
- een opsomming van welke geharmoniseerde normen geheel of gedeeltelijk zijn toegepast, en een beschrijving van met welke oplossingen de wezenlijke veiligheidsvereisten van deze Richtlijn drukapparatuur zijn vervuld op de punten waarop deze geharmoniseerde normen niet zijn toegepast; in het geval van gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen worden deze delen in de technische documentatie aangegeven;
- de resultaten van de constructieberekeningen, tests enz.;
- de testrapporten.
Productie
De fabrikant moet alle noodzakelijke maatregelen nemen, zodat het fabricageproces en het toezicht daarop waarborgen dat de vervaardigde drukapparaten overeenkomen met de technische documentatie en met de eisen van deze richtlijn.
CE-markering en EU-conformiteitsverklaring:
- De fabrikant brengt de CE-markering aan op elk afzonderlijk drukapparaat dat voldoet aan de toepasselijke eisen van de betreffende richtlijn.
- De fabrikant stelt voor een model van het drukapparaat een schriftelijke EU-conformiteitsverklaring op en houdt deze, samen met de technische documentatie, na het in de handel brengen van het drukapparaat tien jaar lang beschikbaar voor de nationale autoriteiten. Uit de EU-conformiteitsverklaring moet duidelijk blijken voor welk drukapparaat deze is afgegeven.
Wilt u individueel advies?
Direct contact
Heeft u vragen over onze producten of diensten? Wilt u persoonlijk advies over een specifieke kwestie? Aarzel niet om rechtstreeks contact met ons op te nemen! Onze experts staan voor u klaar en zien ernaar uit u verder te helpen.