Co obejmuje procedura oceny zgodności zgodnie z kategorią II, modułem A2?

Dokumentacja techniczna

Dokumentacja techniczna Materiały sporządzone przez producenta powinny umożliwić ocenę zgodności urządzenia ciśnieniowego z odpowiednimi wymaganiami i muszą zawierać odpowiednią analizę i ocenę ryzyka. W dokumentacji technicznej należy wyszczególnić obowiązujące wymagania oraz, o ile są niezbędne do przeprowadzenia oceny, uwzględnić projekt, wytwarzanie i eksploatację urządzenia ciśnieniowego. Dokumentacja techniczna zawiera, w zależności od przypadku, co najmniej następujące elementy:

• ogólny opis urządzenia ciśnieniowego;
• projekty, rysunki produkcyjne i plany części, zespołów, obwodów itp.;
• opisy i objaśnienia niezbędne do zrozumienia tych rysunków i planów oraz działania urządzenia ciśnieniowego;
• wykaz zharmonizowanych norm, które zostały zastosowane w całości lub częściowo, oraz opis rozwiązań, dzięki którym zasadnicze wymagania bezpieczeństwa tej dyrektywy zostały spełnione w tych punktach, w których te zharmonizowane normy nie zostały zastosowane; w przypadku częściowego zastosowania zharmonizowanych norm odpowiednie części są wskazane w dokumentacji technicznej;
• wyniki obliczeń konstrukcyjnych, badań itp.;
• raporty z badań.

Wytwarzanie

Producent musi podjąć wszystkie niezbędne środki, aby zapewnić, że proces produkcyjny i jego nadzór gwarantują zgodność wyprodukowanych urządzeń ciśnieniowych z dokumentacją techniczną oraz z wymaganiami tej dyrektywy.

Odbiór i badania urządzeń ciśnieniowych

Producent przeprowadza odbiór urządzeń ciśnieniowych, który jest nadzorowany w formie niezapowiedzianych wizyt przez wybraną jednostkę notyfikowaną producenta.
Jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie badań produktów w odstępach nieregularnych ustalonych przez nią w celu sprawdzenia jakości wewnętrznych badań urządzeń ciśnieniowych. Bierze ona przy tym pod uwagę m.in. techniczną złożoność urządzeń ciśnieniowych oraz wielkość produkcji.

Podczas tych wizyt jednostka notyfikowana musi:

• upewnić się, że producent faktycznie przeprowadza odbiór zgodnie z Załącznikiem I numer 3.2 PED;
• pobrać urządzenia ciśnieniowe w celach kontroli w zakładach produkcyjnych lub magazynach. Jednostka notyfikowana decyduje o liczbie oraz o tym, czy, jeżeli to konieczne, przeprowadzić odbiór w całości lub w części, albo zlecić jego przeprowadzenie.

Celem tej procedury losowego pobierania próbek jest ustalenie, czy proces produkcji urządzeń ciśnieniowych mieści się w dopuszczalnych granicach, aby zapewnić zgodność urządzeń ciśnieniowych.
W przypadku niezgodności jednego lub kilku urządzeń ciśnieniowych jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie środki.

Producent umieszcza, pod odpowiedzialnością jednostki notyfikowanej, jej numer identyfikacyjny w trakcie procesu produkcyjnego.

Oznakowanie CE i Deklaracja zgodności UE:

• Producent umieszcza oznakowanie CE na każdym pojedynczym urządzeniu ciśnieniowym, które spełnia obowiązujące wymagania tej dyrektywy.
• Producent sporządza na model urządzenia ciśnieniowego pisemną deklarację zgodności UE i przechowuje ją wraz z dokumentacją techniczną przez okres dziesięciu lat po wprowadzeniu urządzenia do obrotu, udostępniając ją organom krajowym. Z deklaracji zgodności UE musi jednoznacznie wynikać, dla którego urządzenia ciśnieniowego została wystawiona.

Egzemplarz deklaracji zgodności UE jest udostępniany właściwym organom na żądanie.

Deklaracja zgodności UE musi zawierać następujące dane:

1. Urządzenie ciśnieniowe lub zespół (oznaczenie produktu, typu, numer partii lub numer seryjny)
2. Nazwa i adres producenta oraz w razie potrzeby jego upoważnionego przedstawiciela
3. Wyłączną odpowiedzialność za wystawienie tej deklaracji zgodności ponosi producent
4. Przedmiot deklaracji (oznaczenie urządzenia ciśnieniowego lub zespołu w celu identyfikowalności; może zawierać wizerunek, jeśli jest to konieczne do identyfikacji urządzenia ciśnieniowego lub zespołu):
   1. opis urządzenia ciśnieniowego lub zespołu;
   2. stosowane procedury oceny zgodności;
   3. w przypadku zespołów opis urządzeń ciśnieniowych, z których zespół się składa, oraz stosowane procedury oceny zgodności.
5. Opisany powyżej przedmiot deklaracji spełnia odpowiednie przepisy prawa harmonizacyjnego Unii Europejskiej:
6. Wskazanie odpowiednich zharmonizowanych norm, na których oparto ocenę, lub wskazanie innych specyfikacji technicznych, względem których deklaruje się zgodność:
7. W razie potrzeby nazwa, adres i numer jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła ocenę zgodności, numer wydanego świadectwa oraz odniesienie do unijnego świadectwa badań typu (świadectwo typu), unijnego świadectwa badań typu (świadectwo wzoru), unijnego świadectwa badania projektu lub świadectwa zgodności.
8. Dane uzupełniające:

• Podpisano w imieniu i na rzecz:
• (Miejsce i data wystawienia)
• (Imię i nazwisko, funkcja) (Podpis)
• (W razie potrzeby: dane sygnatariusza upoważnionego do podpisania deklaracji prawnie wiążąco w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela)